Hva du trenger å vite om Xeljanz for ulcerøs kolitt
Innholdsfortegnelse:
- Hvordan Xeljanz fungerer
- Dosering
- Økonomisk hjelp
- Bivirkninger og spesielle bekymringer
- interaksjoner
- Under graviditet
- Advarsler og forholdsregler
- effektivitet
Ung i jobb? Tips fra Arbeidstilsynet (September 2024)
Xeljanz (tofacitinib) er et stoff produsert av Pfizer, Inc. og er den første inngangen til en klasse medisiner kalt Janus kinase (JAK) hemmere. Xeljanz ble godkjent for å behandle revmatoid artritt i november 2012, psoriatisk leddgikt i desember 2017, og å behandle voksne med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt i juni 2018.
Dette legemidlet er en oral medisin som kommer i en tablettform.
For ulcerøs kolitt blir Xeljanz gitt to ganger daglig i en dose på 5 mg eller 10 mg. Xeljanz kan gis av seg selv (kalt monoterapi) eller samtidig som andre terapier for ulcerøs kolitt som ikke undertrykker immunsystemet. Det er en utvidet utgave av denne medisinen som er godkjent for bruk i revmatoid artritt, men ikke for ulcerøs kolitt.
Hvordan Xeljanz fungerer
JAK er intracellulære enzymer som finnes i mange celler i kroppen, inkludert i bein og ledd. De overfører signaler som spiller en rolle i aktivering av kroppens immunrespons. Xeljanz hemmer JAK-1 og JAK-3, som igjen blokkerer flere typer interleukiner som er ansvarlige for aktivering av T-celler og B-celler.
Det antas at ved å undertrykke JAKs og dermed hemme hendelseskjeden som aktiverer T- og B-celler, kan det stoppe den inflammatoriske prosessen som brenner noen immunforsvaret tilstand, for eksempel leddgikt og inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
Dosering
Xeljanz kan gis for ulcerøs kolitt i en 10 mg dose to ganger om dagen i åtte uker, i det som kalles induksjonsfasen. Etter åtte uker kan 10 mg to ganger daglig fortsette, eller det kan endres til en dose på 5 mg to ganger daglig. Xeljanz kan tas med eller uten mat.
Det anbefales ikke at Xeljanz gis samtidig med immunforsvarende medisiner eller de som er i stoffklassen, kalt biologics.
Immunsuppressive medisiner gitt for ulcerøs kolitt kan inkludere Imuran (azathioprin) og syklosporin. Biologics godkjent for å behandle ulcerøs kolitt inkluderer Entyvio (vedolizumab), Humira (adalimumab), Remicade (infliximab) og Simponi (golimumab).
Økonomisk hjelp
Det finnes ingen generisk form for Xeljanz tilgjengelig.Det er imidlertid økonomisk støtte tilgjengelig fra Pfizer, produsenten av Xeljanz, for noen pasienter. Lær mer om dette programmet ved å ringe 1-844-XELJANZ (1-844-935-5269) eller via deres hjemmeside på
Bivirkninger og spesielle bekymringer
I henhold til Xeljanzs forskrivningsinformasjon, bør det tas forsiktighet ved forskrivning av denne medisinen til alle som:
- For tiden har en alvorlig infeksjon
- Er i fare for perforering av tarmene
- Har en lav neutrofile eller lymfocytt (typer hvite blodlegemer) teller
- Har et lavt hemoglobinnivå (mindre enn 9 g / dL)
Fra resultatene av kliniske studier hos ulcerative kolittpatienter som fikk 10 mg Xeljanz to ganger daglig, var de vanligste bivirkningene og prosentandelen pasienter der de oppsto, inkludert:
- Anemi (2 prosent)
- Felles forkjølelse (nasofaryngitt) (14 prosent)
- Diaré (5 prosent)
- Gastroenteritt (smittsom diaré) (4 prosent)
- Økt kolesterolnivå (9 prosent)
- Hodepine (3 prosent)
- Herpes zoster (5 prosent)
- Høyt blodtrykk (2 prosent)
- Økt blodkreatinfosfokinase (7 prosent)
- Kvalme (4 prosent)
- Utslett (6 prosent)
- Øvre luftveisinfeksjon (6 prosent)
interaksjoner
Medisininteraksjoner kan føre til at Xeljanz-nivået økes eller reduseres i kroppen, og potensielt endrer dets effektivitet. Når det gjelder immunforsvarende stoffer, er risikoen for at immunforsvaret kan bli fuktet for mye, og pasienten er utsatt for infeksjon. Xeljanz kan interagere med:
- Ketokonazol (kan øke Xeljanz dose i kroppen)
- Fluconazol (kan øke Xeljanz dose i kroppen)
- Rifadin (rifampin) (kan redusere Xeljanz dose i kroppen)
- Immunosuppressive stoffer som Imuran, takrolimus og syklosporin (kan øke immunforsvaret)
- Anti-TNF medisiner som Remicade (kan øke immunforsvaret)
Under graviditet
Xeljanz er en graviditetskategori C-medisin, noe som betyr at den ikke har blitt studert grundig, og fordelene som forventes å ta dette stoffet under graviditet, bør oppveie den potensielle risikoen. Det anbefales at kvinner som ammer ikke får Xeljanz fordi det ikke er studier for å forstå om en sykepleier kan bli påvirket av medisinen.
Et lite antall kvinner har blitt gravid mens de tok Xeljanz, og mens det ikke foreligger en formell studie ennå, er det informasjon om hvordan deres graviditeter fortsatte. Det var ikke en økning i fødselsskader eller i graviditetstap hos disse kvinnene. Inntil flere data er tilgjengelige, anbefales det imidlertid for kvinner å unngå å bli gravid mens de mottar Xeljanz.
Det er ingen studier hos menn for å avgjøre om det er effekt på graviditet, men i det lille antallet fedre som mottok Xeljanz på tidspunktet for unnfangelsen, var det ingen økning i svangerskapstap eller fødselsskader.
Advarsler og forholdsregler
Som med hvilken som helst medisin for IBD, vil en gastroenterolog være den beste kilden for råd og forståelse av personlige risikoer når du tar dette legemidlet fordi ikke alle mennesker har samme grad av risiko for bivirkninger. I de kliniske studiene for ulcerøs kolitt ble det vist at noen av de potensielle bivirkningene forekommer oftere med doseringen på 10 mg to ganger daglig, mot 5 mg to ganger daglig.
Medikamentveiledningen for Xeljanz har en boksvarsel om risiko for alvorlige infeksjoner. I de åtte ukers forsøkene for pasienter med ulcerøs kolitt var det flere infeksjoner blant de som fikk stoffet enn de som fikk placebo.
I 52 ukers forsøk var det flere infeksjoner, inkludert helvedesild (herpes zoster), i Xeljanz-gruppen enn i placebogruppen. De som vurderer Xeljanz for å behandle ulcerøs kolitt, bør snakke med sin gastroenterolog om den personlige risikoen for disse typer infeksjoner, for å sette den i riktig perspektiv.
Før start av behandlingen med Xeljanz, bør personer med ulcerøs kolitt testes for tuberkulose. Det bør også være regelmessig overvåkning for tuberkuloseinfeksjon, selv om testen kom tilbake negativ for den.
Xeljanz var assosiert med en økning i kolesterolnivået i forsøkene mot ulcerøs kolitt, men i mindre grad enn i forsøk på leddgikt. Det er viktig å diskutere denne potensielle skadelige effekten med en gastroenterolog for å bedre forstå om kardiovaskulær helse er et viktig hensyn når du tar denne medisinen.
Det var en økning i tilfeller av ikke-melanom hudkreft blant de som tok Xeljanz mot de som fikk placebo i kliniske studier. Dette har ikke blitt godt undersøkt, og så er det uklart hvor mye av risikoen er fra den underliggende ulcerative kolitt kontra fra medisinen. Alle personer med ulcerøs kolitt bør overvåkes regelmessig for hudkreft og bør ta forholdsregler mot for mye soleksponering.
effektivitet
Xeljanz ble studert i tre fase 3 randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studier hos personer med ulcerøs kolitt (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2 og OCTAVE Sustain). Målet med forsøkene var å avgjøre hvilken prosentandel av de som ble registrert i forsøket, ville oppleve remisjon fra ulcerøs kolitt. Hvorvidt remisjon oppsto, ble bestemt ved bruk av Mayo-poenget.
Mayo-poenget er et klinisk verktøy som brukes til å kvantifisere ulcerativ kolitt sykdom, og det måler antall tarmbevegelser om dagen, hvis det er blødning, hvis det er slim, og hvis legen vil si at sykdommen er mild, moderat eller alvorlig etter en endoskopi prosedyre.Skalaen går fra 0 til 12, og for disse forsøkene vil poenget som definerer remisjon være en 2 eller lavere.
OCTAVE Induksjon 1Det var 598 pasienter med ulcerøs kolitt registrert i denne studien. I denne gruppen av pasienter ble tidligere medisiner som ble forsøkt å kontrollere ulcerøs kolitt, inkludert koritokosteroider, Imuran (azathioprin), 6 merkaptopurin (6 MP) eller en biologisk medisin mot tumor nekrosefaktor (TNF).
Etter 8 uker oppnådde 18,5 prosent av pasientene med ulcerøs kolitt som fikk Xeljanz, 10 mg to ganger daglig, remisjon i forhold til en remisjon på 8,2 prosent hos de som fikk placebo. Når det gjelder dypere slimheling, ble denne effekten vist hos 31 prosent av pasientene som fikk Xeljanz mot 16 prosent som fikk placebo. OCTAVE Induksjon 2Denne studien inkluderte 541 pasienter med ulcerøs kolitt hvis sykdom ikke reagerte på andre medisinske behandlinger eller til en anti-TNF-medisinering. Enrollees fikk enten 10 mg Xeljanz to ganger daglig eller placebo i åtte uker.
Det var 16,6 prosent i Xeljanz-gruppen som opplevde remisjon fra ulcerøs kolitt, mot 3,6 prosent i placebogruppen. I denne studien oppnådde 31 prosent av deltakerne Xeljanz og 16 prosent av de som fikk placebo slimheling. OCTAVE SustainDet var 593 personer med ulcerøs kolitt inkludert i denne studien. Disse enrolleene hadde allerede reagert på Xeljanz i induksjonsfasen (åtte uker av legemidlet ved 10 mg to ganger daglig). På dette tidspunktet ble de randomisert til å fortsette stoffet ved 10 mg to ganger daglig, endret til 5 mg to ganger daglig, eller fikk placebo.
Denne forsøk fortsatte i 52 uker, for å bestemme hvordan pasientene gikk på de forskjellige dosene Xeljanz eller placebo. Av de som fikk 10 mg av legemidlet to ganger daglig, var 40,6 prosent i remisjon, mot 34,3 prosent i 5 mg to ganger daglig, og 11,1 prosent i placebogruppen. Et ord fra Veldig bra En ny klasse medisiner for behandling av IBD er en viktig utvikling for folk som lever med disse sykdommene. Det er imidlertid viktig å huske at bare en lege kan hjelpe personer med IBD å forstå hvilke behandlinger som vil være hensiktsmessige og sette risikoen for bivirkninger i perspektiv. Fremtiden for behandlingsrøret for IBD er sterk og det er håp om at denne nye klassen medikamenter vil fortsette å forbedre og hjelpe flere mennesker med IBD å oppnå remisjon fra sykdommen.
Støtte grupper for Crohns sykdom og ulcerøs kolitt
Et liv med Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt bringer problemer som kan føre til stress, angst og ulykke. Støttegrupper, både online og offline, kan hjelpe.
Marvin Bush, første bror, har ulcerøs kolitt
Marvin Bush, sønn av tidligere president George H.W. Bush, og bror til tidligere president George W. Bush, ble diagnostisert med ulcerøs kolitt kl. 29.
Xeljanz (Tofacitinib) - Hva du trenger å vite
Xeljanz (tofacitinib) er den første JAK (Janus kinase) -hemmeren som er FDA-godkjent for revmatoid artritt. Det er klassifisert som et muntlig DMARD.