Amiodarons merkelige historie
Innholdsfortegnelse:
Acute Problems: A Child with Fever – Family Medicine | Lecturio (September 2024)
Amiodaron (Cordarone, Pacerone) er den mest effektive, og absolutt det merkeligste, antiarytmiske stoffet som noen gang er utviklet. (Her er en gjennomgang av den uvanlige effekten og uvanlige bivirkninger av amiodaron.) En av de merkeligste aspektene av stoffet er dets historie. Det er en historie som forklarer mye om hvorfor mange av de mer uvanlige trekkene til stoffet i dag er dårlig forstått av mange leger som foreskriver det.
Utvikling
Amiodarone ble utviklet av et belgisk selskap i 1961 som et stoff for å behandle angina (brystsmerter relatert til kranspulsårene) og ble raskt et populært antiangina-legemiddel i Europa og Sør-Amerika. Men ved valg av narkotikabyrået (sannsynligvis for å unngå det uvanlig tøffe amerikanske regelverket) ble amiodaron ikke tilbudt til utgivelse i USA.
Etter noen år la en doktor i Argentina, Dr. Mauricio Rosenbaum, merke til at amiodaron syntes å redusere hjertearytmier hos pasientene med hjertesykdom. Han begynte å bruke stoffet i stor grad for hjerterytmeforstyrrelser og begynte deretter å publisere sine resultater, noe som var overordentlig imponerende. Klinikere fra hele verden (unntatt i USA) begynte raskt å bruke stoffet til å behandle hjertearytmier av alle slags. Omdømmet til amiodaron spredt vidt og bredt amiodaron, ordet var, var et unikt antiarytmisk medikament som nesten alltid virket, og hadde nesten ingen bivirkninger.
Begge disse påstandene viste seg selvsagt falsk.
Bruk i Amerika
Fra begynnelsen av 1970-tallet begynte amerikanske elektrofysiologer (hjerte rytmespesialister) å få amiodaron fra Canada og Europa til å bruke i pasientene med livstruende arytmier som ikke reagerte på andre stoffer. (FDA sanksjonerte denne aktiviteten på en medfølende bruk.) Det tidlige ordet fra amerikanerne syntes å bekrefte det som ble sagt over hele verden. Amiodaron var veldig trygt og veldig effektivt.
I løpet av få år ble mer enn 10.000 amerikanske pasienter med potensielt dødelig arytmier estimert å motta amiodaron. Selvfølgelig, på grunn av måten amiodaron ble distribuert, visste ingen egentlig hvor mange pasienter som fikk stoffet.Enda viktigere, fordi FDA ikke var involvert i noe av dette (unntatt å godkjenne bruken av stoffet av medfølende grunner), var det ingen som samler informasjon om stoffets effektivitet eller sikkerhet.
Bivirkninger oppdaget
Imidlertid studerte mange amerikanske leger effekten av amiodaron på sine egne pasienter noe strengere enn våre utenlandske kolleger hadde gjort. Som et resultat, begynte vårt syn på amiodaron innen et år eller to å forandre seg. Amiodaron var faktisk mer effektivt for å undertrykke arytmier enn noe annet stoff vi noensinne hadde sett (men likevel ikke så effektivt som det hadde blitt annonsert), men det ga en bisarre serie bivirkninger, inkludert vanskelige skjoldbruskkjertelforstyrrelser, misfarging av huden og potensielt livs- truende lungetoksisitet som leger rundt om i verden syntes å ha "savnet". Bivirkningene ble savnet, for det meste fordi de var så uvanlige og uventede, og fordi deres utbrudd pleide å være lumsk og sent.
Når bivirkningene av amiodaron begynte å bli beskrevet i medisinske publikasjoner, ble FDA motvillig til å godkjenne legemidlet. Men FDA hadde snart lite valg. I midten av 1980-tallet truet de utenlandske produsentene av amiodaron til å kutte av den amerikanske forsyningen (ikke helt urimelig, siden de hadde levert gratis medisiner til tusenvis og tusen amerikanere i mer enn 5 år). Bare å kutte amerikanere fra stoffet ville produsere en medisinsk (og dermed muligens en politisk) katastrofe. Så i 1985, i skarp kontrast til andre stoffer i moderne historie, ble amiodaron FDA-godkjent uten strenge, FDA-sanksjonerte randomiserte kliniske studier.
FDA godkjenning
Respektive av stoffet er nylig oppdaget og svært plagsom toksisitet, godkjente FDA stoffet bare for livstruende arytmier, som ingen annen behandling var mulig, og krevde en svart boks advarsel angående farlige bivirkninger. Merket at stoffet var faktisk veldig effektivt for livstruende arytmier, oppfordret FDA produsentene til å gjennomføre randomiserte kliniske studier for å få formell godkjenning for indikasjoner som atriell fibrillasjon, og bemerker at utførelse av slike forsøk vil lære oss mye om sann forekomst og alvorlighetsgrad av stoffets bivirkninger. Disse forsøkene ble aldri gjort (muligens fordi slike forsøk er svært dyre, og på denne tiden utløp patentet på amiodaron, åpnet døren for generiske produsenter til å begynne å selge den), og de opprinnelige begrensningene for bruk av amiodaron har vedtatt denne dag.
Og som et resultat forblir bruken av amiodaron for atrieflimmer (den vanligste årsaken det er foreskrevet i dag) off-label.
Bunnlinjen
Amiodarons merkelige historie kan forklare hvorfor noen leger som foreskriver dette legemet, synes uvitende om bredden og den subtile naturen til mange av bivirkningene, og hvorfor noen av dem ikke overvåker tilstrekkelig deres pasienter som tar amiodaron eller informerer sine pasienter fullt ut. hva du skal passe på. Alle som bruker reseptbelagte legemidler, bør gjøre seg oppmerksom på mulige bivirkninger, slik at de kan hjelpe sine leger til å gjenkjenne når disse bivirkningene kan forekomme. Denne generelle regelen er dobbelt så sann for amiodaron.
En kort historie om å gå milepæler
Utover å gå bare for å komme seg rundt, nyt denne morsomme historien om å gå som en sport og utholdenhetsutfordring. Vi har kommet langt og vi fortsetter å gå!
Merkelige reflekser og hva de sier om helsen din
Neurologer tester ofte kroppen for visse reflekser for å lete etter bestemte medisinske forhold, som en hjerne- eller ryggmargsproblemer.
10 merkelige symptomer som ikke er et slag
Noen symptomer kan få deg til å bekymre deg for at du kan få et slag. Her er 10 rare symptomer som ikke er et tegn på slag.