Neurostimulering for migreneangrep
Innholdsfortegnelse:
- Hva er Cefaly-enheten?
- PREMICE Trial
- Den europeiske overvåkingsstudien etter markedsføring
- Cefaly for et migreneangrep
- Mer informasjon om migrene
Migrene er vanskelige å behandle. Anti-migrene behandlinger har bivirkninger og er ofte utilstrekkelig effektive. Videre, når det tas regelmessig, kan anti-migrene medisiner føre til hodepine "kroning" eller forverring av hodepine. Følgelig har det vært stor interesse for å utvikle ikke-farmakologiske behandlinger for migrene, inkludert neurostimulering (dvs. nervestimulering).
Cefaly-enheten er en ekstern trigeminal nerve stimulator (e-TNS) som sender strøm gjennom en elektrode plassert på pannen. Det virker ved å stimulere den oftalmiske nerven, som er en gren av trigeminusnerven. Cefaly-enheten ble tidligere godkjent av FDA for migreneforebygging. I desember 2017 ble det utgitt for behandling av akutte migrene og kan brukes etter at en migrene begynner.
Hva er Cefaly-enheten?
Cefaly-enheten er et pannebånd som genererer en konstant strøm ved bruk av to AAA-batterier. Strømmen påføres over pannen på pannen, ved hjelp av en selvklebende elektrode. Cefaly stimulerer supratrochlear og supraorbital grener av oftalmisk nerve, som igjen er en gren av trigeminusnerven. Den trigeminale nerven spiller en stor rolle i migrene hodepine.
Cefaly kommer i tre modeller: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, og Cefaly Dual. Cefaly Acute behandler akutt migreneangrep. Cefaly Prevent brukes til å forhindre migrene. Og Cefaly Dual har innstillinger for begge.
Cefaly Acute gir en høy intensitet, 60 minutters stimuleringssesjon. Cefaly Prevent er lav frekvens og kan brukes daglig.
Ifølge produsentene øker Cefaly-enheten gradvis i intensitet i løpet av de første 14 minuttene av bruk. I løpet av denne perioden, hvis strømmen blir for intens, kan du trykke på en knapp for å stabilisere intensiteten og stoppe ytterligere intensitetsøkning.
Produsenten gjør liste over kontraindikasjoner på nettstedet, som gjelder for personer med:
- En implantert metallisk eller elektronisk enhet i hodet
- lider av smerte av ukjent opprinnelse
- en hjerte-pacemaker eller implantert eller brukbar defibrillator, noe som kan forårsake forstyrrelser av pacing, elektrisk støt eller død
Virkemåten som e-TNS arbeider med er uklart. I utgangspunktet postulerte eksperter at nevostimulering blokkerer stigende impulser i smerteveien. Imidlertid ble denne hypotesen ikke støttet av forskningsresultater. Omvendt er det antydet at e-TNS endrer smertekontrollen i en topp-ned måte.
FDA-godkjenningen for Cefaly som profylaktisk behandling var basert på resultater fra to europeiske forsøk: PREMICE-prøven og den europeiske overvåkingsstudien etter markedsføring.
PREMICE Trial
PREMICE-prøven var en randomisert kontrollert studie av Cefaly, som ble gjennomført mellom 2009 og 2011 av det belgiske hodepineforeningen. Denne studien var en prospektiv eller langsiktig studie som inkluderte 67 pasienter med minst to migreneangrep hver måned.
I denne studien var det en måneds basislinjeperiode før deltakerne ble tildelt enten ekte eller sham (dvs. falsk) stimulering. Behandlingsperioden varet i tre måneder.
Her er resultatene av studien:
- De som fikk Cefaly-behandling, opplevde en signifikant nedgang i både migrene og hodepine dager ved den tredje behandlingsmåneden.
- Pasienter som fikk Cefaly-behandling, opplevde 29,7 prosent færre migrene dager og 32,3 prosent færre hodepine dager.
- I kontroll- eller svindelgruppen var reduksjonene i migrene dager og hodepine dager henholdsvis 4,9 prosent og 3,4 prosent.
- I forsøksgruppen, eller de som fikk Cefaly-behandling, opplevde 38,2 prosent av pasientene minst 50 prosent reduksjon i månedlige migrene dager.
- I kontrollgruppen opplevde 12,1 prosent av deltakerne minst 50 prosent reduksjon i månedlige migrene dager.
- Samlet sett var det en statistisk signifikant reduksjon i migrene-dager i forsøksgruppen.
- Selv om de ikke var statistisk signifikante, rapporterte de som fikk Cefaly-behandling en reduksjon i alvorlighetsgraden av migrene.
- De deltakerne som brukte Cefaly, trengte 36,7 prosent mindre medisin for å behandle migrene hodepine.
- I de som fikk behandling med skam, var det en 0,4 prosent økning i inntaket av antimigraine medisiner.
- Det var ingen negative bivirkninger hos de som brukte Cefaly.
- Cefaly kan være mest gunstig for personer med hyppigere migrene, eller større enn fire i måneden (dvs. syv migrene dager). Tilsynelatende blir det gjort mer forskning for å undersøke denne spesifikke pasientpopulasjonen.
Den europeiske overvåkingsstudien etter markedsføring
Et register ble etablert for alle pasienter som fikk Cefaly-enheten mellom september 2009 og juni 2012. De fleste av disse forbrukerne bodde i Frankrike og Belgia. Etter å ha brukt enheten mellom 40 og 80 dager, ble disse pasientene bedt om å delta i en undersøkelse som vurderte tilfredshet og bekymringer om negative bivirkninger.
Resultatene av denne ettermarkedsundersøkelsen viste at ca 53 prosent av pasientene var fornøyd med behandlingen og ønsket å fortsette å bruke enheten. Omtrent 4 prosent av pasientene var misfornøyd med enheten. Ingen av disse klager involverte alvorlige bivirkninger. Spesielt klaget disse forbrukerne om følelsen forårsaket av enheten (dvs. "prikking"), søvnighet under økten og hodepine etter økten.
Cefaly for et migreneangrep
Basert på resultatene fra en randomisert, placebokontrollertest, kalt ACME (akutt behandling av migrene med ekstern trigeminusnervestimulering), godkjente FDA i desember 2017 Cefaly for behandling av migreneangrep som de oppstår. Med disse økte kliniske indikasjonene, har antall personer med migrene som har nytte av Cefaly, økt 10 ganger. I denne studien var det 65 prosent reduksjon i smertestyrken i migrene, og 32 prosent av deltakerne var smertefri innen en time.
Resultatene fra en åpen prøve med undersøkelse av sikkerheten og effekten av Cefaly for behandling av en akutt migrene ble publisert i journalen neuromodulation i oktober 2017. I denne studien undersøkte Chou og kollegaer bruk av Cefaly hos 30 pasienter som opplevde migrene, enten med eller uten aura. For å bli med i studien må disse pasientene ha hatt et migreneangrep som varer minst tre timer. Videre må disse menneskene ikke ha tatt medisiner for migreneanfallet.
Behandling med Cefaly ble gitt i en time. Ved både en og to timer etter behandlingsstart ble deltakerne bedt om å vurdere smerten ved å bruke smerteskalaer.
Ifølge Chou og medforfattere, her er resultatene av deres Cefaly-studie:
"Med hensyn til effekt, ble smerteintensiteten signifikant redusert med 57,0 prosent etter en times behandling og 52,8 prosent ved to timer. Den tilsvarende frekvensen på de to tidspunktene indikerer at smertereduksjonen er godt vedlikeholdt i minst en time etter endt neurostimulering. Andelen pasienter som ikke brukte redningsmedisinering var 100 prosent etter to timer og 65,4 prosent etter 24 timer. Andelen pasienter som ikke tok redningsmedisin innen 24 timer i placebokrupper for farmakologisk akutt migrenebehandling er vanligvis rapportert å være rundt 32 prosent."
Merk: "Redningsmedisiner" refererer til medisiner tatt når en førstelinjemedisin ikke klarer å hjelpe. I denne studien, hvis Cefaly-økten mislyktes, ville deltakerne ta redningsmedisiner. Inntaket av redningsmedisinene ble registrert om to timer og 24 timer.
I tillegg til å behandle migraineanfall effektivt, så Chou og kollegaer ingen bivirkninger, og ingen av deltakerne klaget over behandlingen.
Det er vanskelig å sammenligne effekten av Cefaly med medisiner som brukes til å behandle migrene på grunn av forskjeller i forsøksdesign mellom studier. Likevel, ved bruk av samme smerteskala, fant en egen studie at en time etter at NSAID-diclofenak (Voltaren) ble tatt, rapporterte pasientene en 26,8 prosent reduksjon i smerteverdier sammenlignet med en 17,1 prosent reduksjon i migrene smerte for dem som tok sumatriptan og en 52,7 prosent reduksjon i de som mottar en Cefaly-økt.
Med hensyn til inntaket av redningsmedisiner, tyder andre undersøkelser på at mellom 20 prosent og 34 prosent av mennesker må ta redningsmedisinering mellom to og 24 timer etter å ha tatt en triptan. I tillegg må 37 prosent av personer som tar et NSAID, ta i bruk redningsmedisiner. Mens 34,6 prosent av pasientene som mottar en Cefaly-økt, må ta redningsmedisiner.
Til syvende og sist virker det som at Cefaly virker så vel som andre behandlinger for migrenehodepine, inkludert triptaner og NSAIDs. I motsetning til disse andre medisinene har Cefaly ingen alvorlige bivirkninger. Dessuten foreslår forskerne at Cefaly-enheten kan være enda mer effektiv hvis den brukes tidligere enn tre timer i et angrep.
Mer informasjon om migrene
Om lag 12 prosent av amerikanerne utvikler migrene. Migrene er tre ganger vanlig hos kvinner.Ifølge Global Study of Disease Study 2013 er migrene den sjette mest invaliderende sykdommen verden over, og det resulterer i betydelig forringelse av livskvaliteten.
Migrene forekommer i angrep av moderat til alvorlig smerte. Kvaliteten på smerten er pulserende eller bankende - vanligvis påvirker bare den ene siden av hodet. Under et migreneangrep opplever mennesker økt følsomhet overfor lys og lyd. Migrene sufferers kan også oppleve kvalme og oppkast.
Noen opplever sensorisk forstyrrelse enten før eller under et migreneangrep. Denne sensoriske forstyrrelsen kalles en aura. Disse forstyrrelsene kan være visuelle, for eksempel blinkende lys eller blinde flekker. De kan også manifestere seg som prikker i hender eller ansikt.
Migrene utløsere inkluderer:
- Understreke
- Angst
- Mangel på søvn
- Eksponering for lys
- Hormonelle endringer
Behandlingen av migrene kan være enten akutt eller forebyggende. Akutte behandlinger brukes til å stoppe et migreneangrep og gjenopprette normal funksjon. Forebyggende behandling tar sikte på å endre angrepsfrekvens og alvorlighetsgrad.
Legemidler som brukes til akutt behandling av migrene, inkluderer:
- NSAIDs
- analgetikum
- triptaner
Her er forebyggende behandlinger for migrene:
- Betablokkere (f.eks. Metoprolol, propranolol, bisoprolol og candesartan)
- Kalsiumkanalblokkere (for eksempel flunarizin og verapamil)
- Antikonvulsiva midler (for eksempel topiramat og valproat)
Nutraceuticals, inkludert riboflavin, koenzym Q10 og magnesium, har lavere effekt for å hindre migreneangrep.
Skriver inn cephalalgia, Dodick og Martin kommenterer triptans ugunstige effekter:
"Mens en homogen gruppe av legemidler tilsynelatende viser, viser resultater fra en meta-analyse betydelige forskjeller i effekt og tolerabilitet blant orale triptaner. Forekomsten av narkotikarelaterte bivirkninger hos sentralnervesystemet (CNS) med noen triptaner er så høy som 15 prosent og kan være assosiert med funksjonsnedsettelse og redusert produktivitet. Forekomsten av bivirkninger forbundet med triptans generelt, og spesielt CNS-bivirkninger, kan føre til forsinkelse i å starte eller til og med unngås en ellers effektiv behandling."
Faser av et migreneangrep og dens symptomer
En migrene er mye mer enn hodepine.Lær om de fire faser av et migreneangrep, inkludert hvor lenge de varer, og symptomene de forårsaker.
Oversikt over de fire faser av et migreneangrep
Les om de fire faser av migrene, inkludert deres tilknyttede symptomer og tegn, og hvordan gjenkjenning av disse faser tidlig kan lette angrepet.